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无线温度验证仪,无线温度验证系统,无线温度压力记录仪

活动品牌:美国MDT|无线温度验证仪,无线温度验证系统,无线温度压力记录仪 | 有效期:2022.09.14-2022.12.14

无线温度验证仪,无线温度验证系统,无线温度压力记录仪
在医药食品行业,高温压力湿热蒸汽灭菌具有穿透力强、传导快、作用可靠和安全简便等特点,是目前应用广泛的一种灭菌方式。为了确保灭菌效果,需要对灭菌器定期进行验证,其中灭菌腔体热分布热穿透测试是一项非常重要的验证项目,进行空载和满载热分布测试,是分析和确定灭菌腔体中可能存在冷点的有效方法。

干热灭菌采用高温干热空气进行灭菌,不仅用于去除热原,还广泛应用于耐高温的粉末化学药品以及不允许湿热气体穿透的油脂(如油性软膏机制、注射用油等)的灭菌,由于干热灭菌热穿透力较差以及微生物的耐热性较强,必须长时间受高温的作用才能达到灭菌的目的,因此干热灭菌必须通过灭菌温度验证才能保证灭菌的效果。

应用于制药、医疗设备、食品验证和计量院所、第三方计量校准的计量检测,该系统测量精度高,使用简单可靠。当用户遇到验证设备不方便布置热电偶探头或根本无法布置有线探头时。例如旋转灭菌柜、Eto等设备的验证,选择无线验证系统可以完成高标准验证。无线温度验证系统还可以用于仓库、环境监测、恒温恒湿箱、Eto灭菌设备、蒸汽灭菌柜、干热烘箱、隧道式烘箱、冻干机、温冰箱等多种设备验证。
本产品引用了下列文件:
GMP
验证指南
FDA
JJF1001-2011 通用计量术语及定义
JJF1308-2011 医用热力灭菌设备温度计校准规范
JJF1059.1-2012 测量不确定度评定与表示
JJF1071-2010 国家计量校准规范编写规则
JJF1101-2019 环境试验设备温度、湿度校准规范
GB/T19971-2015 《医疗保健产品灭菌术语》
GB/T19974-2018 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
GB/T20367-2006 医疗保健产品灭菌医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规
控制要求
GB/T30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
YY0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
YY/T1007-2018 立式蒸汽灭菌器
YY/T0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型
医疗机构消毒技术规范(2015 版)
JJF(津)05-2020小型压力蒸汽灭菌器校准规范
JJF(苏)96-2010蒸汽灭菌器温度压力校准规范
小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范

无线温度验证仪参数指标
探头温度量程:-200℃ to 400℃
分辩率:0.01℃
精度:±0.1℃
启动模式:1、立即启动 2、延时启动(18个月)
停止模式:1、手动 2、定时
密码保护: 有
实时记录功能:有,需要和计算机连接后实现。
传输速率:125000 baud
容量:32700组
采样速率:1秒 to 24 小时
F0累计功能:有
电池及寿命:3.6V高温锂电池(用户可自行更换),1年(通常情况下,1分钟阅读速率,25℃条件下)
接口电缆:IFC400
潜水性:有,IP68
外壳材料:316不锈钢
操作环境:-40 to 140℃,0.002PSIA to 100PSIA (0.0138Kp to 689.476Kp) 尺寸:记录仪主体:45mm x 25mm dia
CE认证:通过
无线温度压力记录仪参数指标
压力传感器:内部半导体传感器
压力量程:0 to 5Bar (0 to 500kPa)
压力分辨率:0.1mBar (0.01kPa)
精确度:±0.03Bar (3kPa) ( +20℃ to 140℃ )
温度传感器:RTD
温度量程:-20℃ to +140℃
温度分辨率:0.01℃
精确度:±0.1℃ ( +20℃ to 140℃ )
容量:32767组
无线温湿度记录仪参数指标
内部通道温度传感器:半导体
温度量程:-40 to +80℃
分辩率:0.01℃
精度:±0.5℃( 0~55℃)
内部通道湿度传感器:半导体
湿度量程:0 to 100RH
分辩率:0.1%RH
精度:±3%RH(0 to 55℃)
容量:16350组/每通道
采样速率:1秒 to 24小时
软件及接口电缆:IFC400
传输速率:125000
电池寿命:2年(25 ℃,15分钟采样速率条件下)
操作环境:-40 to +80℃,0 to 100RH 非冷凝

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日期 数量
2023-2 5
2023-3 0
2023-4 1
2023-5 0
2023-6 0
2023-7 0

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电话:021-54485309

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