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FlowVPX®入线可变光程系统瑞普利金(上海)生物科技有限公司

金牌供应商

性能参数

产品名称: FlowVPX®入线可变光程系统
产品型号: FlowVPX
产品规格: 台
产品产地: 美国
品牌商标: Repligen/CTech
价    格: NA元
更新时间: 2022/7/6 10:37:41
浏览人数:1850
诚信指数:1670点
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使用范围:仅限科研使用,不能应用于临床
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供应商联系卡

瑞普利金(上海)生物科技有限公司
地址:
上海市浦东新区张江路1238弄恒越国际大厦1号2层GH座
邮编:
201210
所在区域:
上海·上海
电话:
021-68810228
传真:
021-60919246
联系人:
市场部
邮件:
公司展台:
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产品详细描述

使用CTech™ FlowVPX®系统控制您的工艺。入线(in-line)Slope Spectroscopy®方法使用户能够监测和优化关键工艺参数,并为提高生物制品的一致性和质量而做出实时决策。通过将FlowVPX®系统整合作为工艺分析技术(PAT)策略的一部分,可以消除离线检测、超出规格范围的结果以及昂贵且耗时的偏差报告。使用基于斜率光谱法的入线浓度检测方法,提高工艺的效率,避免昂贵的稀释和背景校正步骤。

FlowVPX®系统使用可变光程技术,能够在190 - 1100 nm的波长范围内进行光谱和定点测量,适用于各种样品类型,且可处理生物制药行业目前最高浓度的样品,其可支持3mm的实验室规模液流管线、10mm的中试规模液流管线以及22mm的生产规模液流管线。常见的适用工艺包括UF/DF、层析、混合以及灌装。


直接将FlowVPX®系统整合到工艺液流的一个或多个位置,有助于揭示以前常用的在线(on-line)固定光程传感器无法揭示的工艺特性。这种稳健的过程中技术具有出色的通用性,可帮助您加快工艺开发,缩短生产时间。


关键优势


  • 在工艺开发阶段提高对工艺的了解,以加快产品推向市场

  • 通过消除与离线检测相关的延迟,缩短循环时间并提高工艺效率(产量、通量、资源利用率)

  • 用高质量和高可重复性的结果加强您的工艺控制

  • 在整个工艺过程中持续监测,将风险降到最低



产品特点


GMP级别

全封闭设计的316L不锈钢机身,可耐受最严苛的GMP生产环境。通过IP65、C1D2、CE认证。


符合21CFR Part 11要求的软件

ViPER™ Anlytx软件平台可实现符合CFR 21 Part 11合规要求的SecureVPT设置。


可拆卸和可互换的流动池

模块化部件设计,提供3种不同的可拆卸流动池选择,可实现从开发到实验室再到生产的更高的可放大性


连接/系统整合

设计有3个数字输入通道、3个数字输出通道和2个模拟输出通道,可实现无缝的整合



可通过倒刺、鲁尔和压力接头(已包括)进行工艺连接


稳健且自动化的清零

确保准确清零,防止视窗破裂


线性范围查找技术

FlowVPX系统可自动识别区段数据包的线性区域,以验证其是否符合Beer-Lambert定律。


培训/支持

采购系统包括现场安装和培训。


产品详情


规格

尺寸:

  • Cary 60:483 x 559 x203 mm (22 x 8 x 19 in)

  • FlowVPX (完整组装后):120 x 100 x 230 mm (4.72 (W) x 3.94 (D) x 9.06 (H) in)

  • 电脑 (Dell Latitude Rugged Extreme笔记本电脑,打开状态):343 x 305 x 305mm (13.5 x 12 x 12in)

重量:


  • Cary 60:18.14 kg (40lb.)

  • FlowVPX头部 (完整组装后):4.08 kg (9 lb.)

  • 电脑 (Dell Latitude Rugged Extreme笔记本电脑):3.63 kg (8 lb.)

光谱引擎:安捷伦Cary 60分光光度计

确认的斜率范围:0.10 – 46 abs /mm,使用NIST可追溯斜率标准

确认的斜率可重复性:±2%

FlowVPX®安装:使用仪器底座上的两个安装螺丝。提供安装支架。

最大光程:5.000 mm

最小光程步幅:0.001 mm

线缆长度:输送光纤标准长度3 m (可根据要求提供6 m线缆)

Cary 60电源要求:90-265VAC,频率47-63 Hz

FlowVPX®电源要求:电源输入100– 230 VAC,50 – 60 Hz。VPX电源输入,24 VDC, 0.6 A最大电流。


典型应用


蛋白质A280

FlowVPX®入线可变光程系统可在下游工艺过程中提供精确的抗体浓度检测,范围为0.1 mg/mlL到250 mg/mlL以上,不需要提取样品进行离线检测或中断生产工艺流程。


药物 - 抗体比例 (DAR)

FlowVPX®系统可用于抗体药物偶联物(ADC)DAR值的入线检测。软件允许系统实时测量有效载荷和蛋白质之间的比例。


软件

操作系统:兼容Windows 10

软件环境:ViPER™ v1.0.0和AgilentWinUV Software Suite v5.1.0.1019或更新版本

要求的计算机硬件:Repligen推荐:

最低处理器要求:Intel i5 (推荐i7)

最低硬盘要求:250 GB (推荐SSD)


支持服务


享受年度优惠和支持。我们为您的SoloVPX系统提供1-3年的服务合同。您可预约CTech支持专家,以对您的SoloVPX®系统进行质量确认。


应用服务


作为我们标准支持选项的补充,应用服务为您提供更多获得我们知识渊博、经验丰富的专业人员的支持的机会。我们提供系统使用、方法开发和教育指导,使您的可变光程解决方案和Slope Spectroscopy®技术发挥最大的优势。


FlowVPE和FlowVPX

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